1. EMC란 무엇인가요?

EMC는 Educated Mesenchymal Cell의 약자입니다. 지난 10 여년 동안 중간엽 줄기 세포 (MSCs)를 이용한 많은 임상 시험이 있었지만 환자에게 투여하기 시점에 면역 억제 능력을 갖도록 하는 노력은 거의 없었습니다. 따라서, 기존의 치료법으는 일부분의 세포들만이 일정 시간이 지난 후에야 비로소 치료효과를 나타내게 됩니다.

EMC 치료법은 중간엽 줄기세포가 환자에게 투여되는 시점에 면역 억제 능력을 보유하도록 만드는 새로운 방법입니다.

2. 중간엽 줄기세포와 훈련된 중간엽 세포의 차이점?

Relative expression of >3000 proteins between EMCs and uneducated MSCs.

3. 기존의 소염제와 EMC 치료법과의 차이점이 무엇인가요?

대부분의 급성 및 만성 질병들은 불필요한 면역 반응 (자가 면역 질환, 장기 거부 반응, 급성 염증 반응 등)을 동반합니다. 면역 세포는 질병 진행에 직접적으로 관여하지만, 이러한 질환들의 치료를 위해서 스테로이드 (steroid), 칼시뉴린 억제제 (calcineurin inhibitor), 시클로포스파미드 (cyclophosphamide), 메토트렉세이트 (methotrexate) 및 다양한 생물학적 제제와 같은 약물들을 사용하게 됩니다. 하지만 이러한 약물들은 당뇨병, 피부 질환, 체질량의 재분배, 정신병, 구강 염증, 간 질환, 신장 질환, 빈혈 및 기회 감염 등의 부작용을 일으키기도 합니다. 연구결과에 따르면 EMC기술이 적용된 중간엽 줄기 세포는 활성 면역 세포들을 제거하는 것으로 밝혀졌습니다. 대부분의 약물들이 하나의 단백질 또는 수용체를 표적으로 하는 것에 비해 EMC는 다양한 면역 억제 단백질을 생산하도록 함으로서 여러 단계의 면역 반응을 억제합고. 이를 통해 더욱 효과적으로 면역 억제가 가능하도록 합니다. 또한 EMC는 면역 관용을 유도하는 세포의 활동을 촉진시킴으로서 면역 조절 기능을 극대화 합니다.

4. EMC치료법은 안전한가요?

많은 임상 시험을 통하여 중간엽 줄기 세포 치료법은 일반적으로 부작용이 거의 없이 안전한 치료법으로 확인되었습니다. 규제 (안전)의 관점에서 EMC는 기존의 중간엽 줄기 세포 치룔법과 다를 바 없습니다. 그러나 생산 과정에서의 작은 변화가 있을 경우 실험 및 승인이 필요합니다.

5. 기존의 중간엽 줄기 세포 관련 회사들과 다른 점은 무엇인가요?

저희의 Science 논문에 언급된 바와 같이, 저희 연구진은 지난 10여년 동안 항염증 효과를 갖도록 MSC를 조절하는 방법에 관해 많은 노하우를 축적해 왔습니다. IMMPLACATE의 과학자들은 이 "교육 프로그램"을 최적화 하기 위해 5 년 이상의 경험을 쌓았으며, 이러한 경험들은 EMC를 만드는 데 사용하는 기술에 적극적으로 반영되었습니다.

6. 치료는 어디서 하는 것인가요?

현재 저희 회사는 전임상 단계에 있지만, 향후 임상시험은 대학들과 연관된 의료 센터에서 진행될 예정입니다

7. 어떻게 보험 처리를 받을 수 있죠?

현재로서 MSC / EMC는 아직 FDA 승인을 받지 않았기 때문에 메디케어나 민간 보험사와의 구체적인 상환 코드가 없습니다.

하지만, 승인을 받은 후 1 년 이내에 치료비를 충당 할 것으로 예상되는 간접적인 보상 받을 수 있는 방법들이 있습니다. 저희는 골수 이식의 합병증 중 하나인 이식편대숙주반응을 첫번째 치료 대상으로 삼을 계획입니다. 일반적으로 병원에서는 이식편대숙주반응과 같은 이식 후 합병증 비용을 충당하기 위해 골수 이식에 대한 통합적인 금액을 보험회사들로부터 지불 받습니다. 그리고 이 돈을 어떻게 쓰는지는 병원들의 재량에 달려 있습니다.

임상 시험 결과가 쌓일 수록, 저희는 MSC치료의 보험적용을 위해 보험 기관과 협력 할 것이며, 그 결과 보험적용이 다른 질병치료에까지 확대되는데도 도움이 될 것이라고 믿습니다.